Sodio Cloruro Eurospital 0,9% 250ml

Sodio Cloruro Eurospital 0,9% 250ml

Sodio Cloruro Eurospital 0,9% 250ml CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico. PRINCIPI ATTIVI: Sodio cloruro. ECCIPIENTI: Acqua per preparazioni iniettabili. INDICAZIONI: Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipernatriemia. Pletore idrosaline. POSOLOGIA: Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa. >>Tr attamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracel lulare). Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore. Neona ti e bambini (fino a 12 anni di eta'): da 20 a 100 ml nelle 24 ore e p er kg di peso corporeo, a seconda dell'eta' e del peso corporeo totale . Il dosaggio dovra' essere opportunamente ridotto in pazienti con ins ufficienza renale. >>Trattamento del deficit di sodio: la dose e' dipe ndente dall'eta', peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e os molarita', ed e' in rapporto al deficit calcolato di sodio. Il deficit teorico di sodio puo' essere calcolato mediante la seguente formula: DEFICIT (mEq) = (140-P) x V dove P e' la concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/l) e V e' il volume di acqua corporea (pari al 60% del p eso corporeo per i bambini e per i maschi adulti, 50% per le donne adu lte, 50% e 45% rispettivamente per gli uomini e le donne anziani). Uti lizzando soluzioni ipertoniche (2%-3%-5%) somministrare meta' della do se nelle prime 8 ore fino ad un massimo di 100 ml/ora; somministrare q uindi la dose rimanente fino a quando i sintomi non migliorino. In con dizioni di grave deplezione sodica e nel trattamento di gravi sintomi legati all'iponatriemia cronica, somministrare soluzioni ipertoniche d i sodio cloruro in modo da aumentare la concentrazione plasmatica di s odio di 1-2 mmol/l/ora. Porre attenzione che la correzione non ecceda le 10-12 mmol/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore. Nel caso in cui le soluzioni di sodio cloruro, ed in particolare le soluzioni allo 0,9%, siano utilizzate come soluzioni diluenti per la somministrazion e endovenosa di farmaci che devono essere preventivamente diluiti, ver ificare preventivamente la compatibilita' di tali medicinali con sodio cloruro e la sua concentrazione piu' idonea per la somministrazione n el RCP del medicinale da diluire. Se la concentrazione non e' indicata , utilizzare la soluzione allo 0,9%. CONSERVAZIONE: Non disperdere nell'ambiente. Conservare nelle ordinarie condizioni d' ambiente. Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congela re ne' refrigerare. AVVERTENZE: I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti co n ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalita' renale ridotta, pre-eclampsia o altre condizioni associa te alla ritenzione di sodio. Le soluzioni di concentrazione superiore allo 0,9% (soluzioni ipertoniche) devono essere utilizzate con precauz ione, a velocita' controllata di infusione e solo nei casi in cui sian o specificatamente prescritte. Usare con grande cautela: in pazienti c on scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in sta ti clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in t rattamento con farmaci corticosteroidi o corticotropinici. La somminis trazione continua senza aggiunta di potassio puo' causare ipokaliemia. Usare con cautela nei bambini. Durante l'infusione e' buona norma mon itorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarita' plasmat ica e l'equilibrio acido-base. La soluzione deve essere limpida, incol ore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del c ontenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somminis trazione e l'eventuale residuo non puo' essere utilizzato. INTERAZIONI: I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, c on conseguente edema e ipertensione: pertanto, e' necessario usare cau tela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticost eroidi. Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di soluzioni e medicinali, e' opportuno verificarne comunque la compatib ilita' nel RCP del medicinale che si intende co-somministrare. EFFETTI INDESIDERATI: Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei s ingoli effetti elencati. Disordini dell'equilibrio idrico ed elettroli tico: ipernatriemia, ipervolemia, ipoosmolarita' plasmatica (per le so luzioni allo 0,45%), ipercloremia (che puo' causare una perdita di bic arbonati con conseguente acidosi). Patologie del sistema nervoso: cefa lea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilita', debolezza, rigid ita' muscolare, convulsioni, coma, morte. Disturbi psichiatrici: sonno lenza, stati confusionali. Patologie respiratorie, toraciche e mediast iniche: dispnea, arresto respiratorio. Patologie gastrointestinali: se te, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali. P atologie cardiache: tachicardia. Patologie dell'occhio: ridotta lacrim azione. Patologie renali ed urinarie: insufficienza renale. Patologie vascolari: ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico. Pa tologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione : infezione nel sito di iniezione, dolore o reazione locale, irritazio ne venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusi one, stravaso. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il m edicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessita' e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio. Il medicinale e' co mpatibile con l'allattamento.