BIODRESS MEDIC ADES TNT8X15

BIODRESS MEDIC ADES TNT8X15

BIODRESSMEDICAZIONE ADESIVASTERILE IN TNT CON COMPRESSACENTRALE Dispositivo Medico MonousoClasse di appartenenzaIl Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marcatura CEtale prodotto in classe Is.Destinazione d"usoDispositivo di tipo non invasivo a breve termine, sterile, destinato ad essere utilizzatocome controllo del microambiente della ferita.Permette di sigillare la ferita lungo tutto il suo perimetro e l"applicazioneè indicata dopo interventi chirurgici o lesioni traumatiche come barrieraantimicrobica.CaratteristicheMedicazione adesiva in TNT, traspirante, idrorepellente, leggera e sottile, elastica, nonlacerabile, radiotrasparente, permeabile all"aria e al vapore acqueo, con cartasiliconata rigida protettiva per l"applicazione con tecnica sterile e asportabilemantenendo integra la medicazione, con adesivo poliacrilato ipoallergenico con buonaadesività senza aderire ai guanti degli operatori.Dotata di compressa centrale in tessuto non tessuto medicale piegato, ipoallergenica, conpotere di assorbimento superiore al puro cotone e priva di sfilacciature ai bordi, munitadi pellicola di poliestere perforata antiaderente che garantisce al tempo stesso massimoassorbimento di sangue o essudato e minima possibilità di aderenza alla ferita.Rimovibile in maniera atraumatica senza rilascio di residui.Caratteristiche e proprietà SpecificheMetodiValori Composizione del supporto  Tessuto non tessuto medicale: 70% viscosa + 30% poliesterePeso del supporto [g/m2]  ~50 Carico di rottura minimo [N/cm] F.U. edizione vigente 20 Peso dellaretina anti aderente nella compressa centrale assorbente [g/m2]  ~15 Composizione dellacompressa centrale assorbente TNTmedicale: 100% viscosa Peso della compressa centrale assorbente(inclusa retina antiaderente) [g/m2]  fino a cm 9 x 10 cm: ~110oltre cm 9 x 10 cm: ~250 Capacità di assorbimento per superficiedella compressa centrale assorbente EN 13726-1: 2002 ~11 g/100 cm2 M.V.T.R. EN13726-2: 2002F.U. edizione vigente ~2300 g/m2/24 h/37 deg. C> 500 g/m2/24 h/37 deg. C Peso adesivo ipoallergenico[g/m2]   23 +/-5% Spalmatura della massa adesiva  Full coat Adesività su acciaio perpeeling a 180 deg. [N/cm] F.U. edizione vigente > 1 Resistenza allo scorrimento [mm] F.U. edizione vigente < 2,5Estensibilità [N/cm] EN 13726-4:2004 11 +/- 1 Bioburden [CFU/g] F.U. edizione vigente, cap. 2.6.12; metodo di filtrazione sumembrana < 10-6Metodi di sterilizzazioneSterilizzazione ad Ossido di Etilene (EtO).Quantità residua di gas secondo le normative vigenti.Validità sterilizzazione: 3 anni.